GÅ‚ówny Inspektorat Farmaceutyczny udostÄ™pniÅ‚ przewodnik „ZarzÄ…dzanie alertami generowanymi przez system weryfikacji autentycznoÅ›ci produktów leczniczych dla produktów leczniczych podlegajÄ…cych serializacji i wprowadzonych do obrotu po 9 lutego 2019 roku.” Celem przewodnika jest przedstawienie sposobu postÄ™powania w sytuacji wystÄ…pienia alertu podczas weryfikacji i wycofania produktów leczniczych z systemu weryfikacji autentycznoÅ›ci produktów leczniczych.

Pobierz przewodnik w formacie PDF – kliknij tutaj – lub przeczytaj poniżej.

Ustawa o zawodzie farmaceuty potrzebuje Twojego podpisu.

Od 9 lutego br. przedsiÄ™biorcy majÄ… obowiÄ…zek umieszczania na opakowaniach produktów leczniczych unikalnego identyfikatora oraz zabezpieczenia przed naruszeniem opakowania. ObowiÄ…zek ten dotyczy prawie wszystkich produktów wydawanych z przepisu lekarza (na receptÄ™) i okreÅ›lonych produktów wydawanych bez recepty (omeprazole). ObowiÄ…zki dot. „serializacji” zostaÅ‚y wprowadzone RozporzÄ…dzeniem Delegowanym Komisji (UE) 2016/161. Jest ono bezpoÅ›rednio stosowane, co oznacza, że nie potrzeba dodatkowych aktów prawnych do ich wprowadzenia, gdyż rozporzÄ…dzenie samo w sobie stanowi podstawÄ™ […]

Więcej informacji.

KOMUNIKAT dotyczÄ…cy stosowania rozporzÄ…dzenia Delegowanego Komisji (UE) 2016/161 z dnia 2 października 2015 r. uzupeÅ‚niajÄ…cego dyrektywÄ™ 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady przez okreÅ›lenie szczegóÅ‚owych zasad dotyczÄ…cych zabezpieczeÅ„ umieszczanych na opakowaniach produktów leczniczych stosowanych u ludzi, (Dz.U.UE.L.2016.32.1 z dnia 2016.02.09). W zwiÄ…zku z bardzo licznymi pytaniami i monitami farmaceutów dotyczÄ…cymi wejÅ›cia w Å¼ycie w dniu 9 lutego 2019 r. RozporzÄ…dzenia Delegowanego Komisji (UE) 2016/161 z dnia 2 października 2015 r. uzupeÅ‚niajÄ…cego dyrektywÄ™ 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady przez okreÅ›lenie […]

Więcej informacji

Od 1 kwietnia 2019 roku wszystkie podmioty, które prowadzÄ… obrót produktami leczniczymi, Å›rodkami spożywczymi specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobami medycznymi bÄ™dÄ… zobowiÄ…zane do przesyÅ‚ania elektronicznych raportów do Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi (ZSMOPL).  WiÄ™cej informacji