Okręgowa Izba Aptekarska w Białymstoku

3

Aktualizacja przewodnika zarządzania alertami generowanymi przez system weryfikacji autentyczności leków

Na stronie internetowej Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego w zakładce „Serializacja produktów leczniczych” opublikowana została aktualizacja przewodnika zarządzania alertami generowanymi przez system weryfikacji autentyczności leków. Od tej pory użytkownicy końcowi przy zgłaszaniu nie muszą wypełniać papierowych załączników. Na stronie Krajowej Organizacji Weryfikacji Autentyczności Leków, pod adresem https://www.nmvo.pl/pl/alert, umieszczony został elektroniczny formularz służący do zgłaszania alertów. Celem dokumentu jest przedstawienie sposobu postępowania w sytuacji wystąpienia alertu podczas weryfikacji i wycofania […]

Data publikacji: 2019-04-02

Ważny komunikat

Minister Zdrowia prosi GIF, aby Inspekcja nie karała aptek za błędne raportowanie do ZSMOPL

Data publikacji: 2019-04-02

Stan przejściowy do 30 kwietnia 2019 roku - komunikat Ministra Zdrowia dot. numeru serii w ZSMOPL

W związku z występującymi w ostatnim czasie trudnościami związanymi z przekazywaniem przez podmioty raportujące do Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi (ZSMOPL) numerów serii dla produktów leczniczych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych, Minister Zdrowia oraz Główny Inspektor Farmaceutyczny
informują, że do systemu zostaną wprowadzone czasowe zmiany, które umożliwią podmiotom raportującym przekazywanie komunikatów bez wskazania numeru serii. W takich przypadkach system ZSMOPL będzie przyjmował komunikat z ostrzeżeniem. Stan przejściowy będzie obowiązywał do 30 kwietnia 2019 roku. Od 1 maja 2019 roku komunikaty bez numerów serii będą przez system odrzucane.

Data publikacji: 2019-04-02

Rozporządzenie MZ w sprawie zlecenia na zaopatrzenie w wyroby medyczne

Rozporządzenie Ministra Zdrowia1 z dnia 21 marca 2019 r. w sprawie zlecenia na zaopatrzenie w wyroby medyczne oraz zlecenia naprawy wyrobu medycznego, wchodzi w życie 29 marca 2019r.

Data publikacji: 2019-03-29

Komunikat Ministra Zdrowia dot. wyłączeń (ZSMOPL, leki roślinne)

Zapraszamy do zapoznania się z komunikatem Ministra Zdrowia ws. wyłączeń. Ministerstwo Zdrowia, biorąc pod uwagę wyzwania organizacyjno-finansowe, które mogą wystąpić po stronie przedsiębiorców produkujących produkty lecznicze ziołowe, a także mając na uwadze cel wdrożenia ZSMOPL, informuje, że produkty lecznicze roślinne mogą być raportowane do ZSMOPL fakultatywnie.

Data publikacji: 2019-03-29

3

Aktualności | Biuro Izby | Organy | Ogłoszenia | Szkolenia | Linki | Kontakt | Publikacje | Biblioteka | Archiwum | RODO